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「慧智癌標靶+」衛教資訊


癌症標靶用藥選擇,抽血偵測77個基因,國際大廠技術合作

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服務介紹

Introduction

精準用藥新選擇


■ 更簡單、非侵入性且可多次採檢的方式


以往腫瘤長在乳房、肺臟或大腸時,除了一般影像例如核磁共振、斷層掃描或正子攝影等檢查外,為了提高確診率,需再透過穿刺或手術切片等侵入性方式取得組織做檢驗,而侵入性方式會有採檢次數、數量或器官組織的限制。


人體中大部分的DNA都存在細胞裡,當細胞死亡後會將DNA釋放到血液中,形成游離DNA或cfDNA(cell free DNA)。同樣的當腫瘤細胞死亡後,也會釋放DNA到血液中,這些DNA叫做腫瘤游離DNA(circulating tumor DNA, ctDNA),由於ctDNA能即時反應患者體內腫瘤當下的基因變化,因此能更加有效的監控癌症治療的好壞,提早發現腫瘤是否有復發或是有新突變產生,醫師也能更快做出治療評估,這種透過抽血檢測ctDNA的技術稱為液態切片(Liquid Biopsy),可以作連續性的監控與治療評估。


■ 首款涵蓋全部4種癌症基因變異的血液檢測





■ 國際大廠羅氏最新次世代定序技術,提高檢測敏感性及特異性





在4mL血漿中cfDNA分子含量約為168,000,000,000個分子,腫瘤細胞釋放出來的ctDNA分子含量約占0.1%。以EGFR T790M為例,其分子含量約占5.4x10-9%,如何在含有大量的cfDNA血漿中真正分離出只有5.4x10-9%的T790M而不會受到其他cfDNA的干擾?我們利用羅氏最新次世代定序CAPP-Seq (Cancer Personalized Profiling by Deep Sequencing)結合專有的綜合數位誤差校正方法(integrated digital error suppression, iDES),因此降低了背景值的干擾,從而提高檢測的特異性,獲得更精確的ctDNA。


iDES技術與傳統檢測比較:正確率由65%提升至98%,且全部錯誤率降低至0.0015%





■ 不同需求有不同檢測套組,提供準確訊息





*參考文獻:


1. Nature Medicine. 2014;20(5):548-554.


2. Science Translational Medicine. 2016;8(364):364ra155


3. Nature Biotechnology. 2016;34(5):547-555.


4. Nature Reviews Cancer. 2017; 17:223-238.

適用對象

suitable Objects

■ 慧智癌標靶+


適合所有實體腫瘤癌症患者,例如乳癌、肺癌、大腸癌或符合以下情況之患者:


•評估適合標靶藥物


•對藥物已產生抗藥性


•無法取得組織切片

檢測說明

modality

■ 慧智癌標靶+


初次使用標靶治療前/復發後調整治療策略的患者:找出適合標靶藥物與臨床試驗藥物





可在任何時間點透過抽血檢測ctDNA,分析腫瘤細胞的基因變異資訊,尤其當癌症患者復發,此時腫瘤細胞已出現變化,若還是用最開始的組織切片去做基因建議用藥檢測,就失去精準度且患者可能已經產生抗藥性,透過「慧智癌標靶+」檢測,找出適合的標靶藥物與全球臨床試驗藥物資訊作為醫師治療依據,例如:





◆檢測77個基因


◆涵蓋美國國家癌症資訊網(NCCN)建議基因


◆美國食品藥物管理局(FDA)標靶藥物建議


◆全球臨床試驗(Global Clinical Trials)用藥資訊


*治療後再定期抽血檢測慧智癌監控+/慧智癌追蹤長期監控偵測,評估癌症進展狀況,確認治療的成效。


■檢測效能


個案分享

case example

檢測流程

Detect process

步驟一:醫師或護理人員解說檢測內容


步驟二:簽署同意書,並接受採血


步驟三:檢體送至實驗室


步驟四:實驗數據進行分析


步驟五:14工作天完成報告


*此項檢測僅提供醫療專業人員作為參考,其臨床意義和相關醫療問題,請與臨床醫師諮詢。

其它說明

instructions

國際臨床實證文獻


■ 高敏感性及高特異性之次世代定序技術CAPP-Seq檢測腫瘤游離DNA






■ CAPP-Seq檢測方法可作為腫瘤復發的早期診斷






■ 新增專有的綜合數位誤差校正方法(iDES),提高檢測的特異性,獲得更精確的ctDNA






2017 ASCO臨床實證數據


慧智癌標靶+血液檢測ctDNA與組織檢體的突變有高度一致性